El estudio se llevó a cabo siguiendo estrictamente las guías de protección de los derechos para voluntarios humanos. El protocolo y el consentimiento informado del estudio fueron aprobados por el Comité de Ética de Protocolos de Investigación del Hospital Italiano de Buenos Aires para los sitios de Argentina y por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de La Frontera en Chile. También por la Facultad de Medicina de la Universidad de la República en Uruguay y por Escuela de Salud Pública de la Universidad de Tulane en los Estados Unidos.

En la visita de selección, el consentimiento informado fue firmado por todos los participantes. En dicho formulario, se indicaron claramente el propósito, los criterios de selección, las características del estudio y también los beneficios y riesgos potenciales de la participación en el estudio. A cada participante se le asignó un código de identificación único (ID), de modo que en la base de datos del estudio no hay ningún tipo de identificación personal de los sujetos participantes.